IQ, OQ y PQ son términos con los que probablemente se haya topado u oído hablar a su socio de desarrollo y fabricación si trabaja en el sector de los productos sanitarios. Pero, ¿qué significan realmente? ¿Y por qué son tan importantes en la fabricación de productos sanitarios?. ¿Qué son IQ, OQ y PQ? [...]
Para crear una cámara de refrigeración para el sector farmacéutico, hay varios pasos importantes a seguir: Identificar las necesidades específicas de almacenamiento de la cámara, como el rango de temperatura requerido y el tipo de productos farmacéuticos que se almacenarán en ella. Seleccionar un sistema de refrigeración adecuado, ya sea mediante aire acondicionado o [...]
Recientemente se han realizado cambios en la norma ASHRAE 110 por primera vez en veinte años. Para entenderlos mejor, y por qué son importantes, primero hay que entender qué es ASHRAE. ASHRAE, la Sociedad Americana de Ingenieros de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado, se describe a sí misma como "una sociedad global dedicada al [...]
Comprenda cuándo y por qué elegir HEPA vs ULPA. El filtro HEPA se menciona con frecuencia en este blog porque es una tecnología eficaz que es fundamental para proteger a los pacientes del polvo y los patógenos en hospitales y otros entornos peligrosos. Si bien todos los filtros HEPA (Detención de Partículas de Alta [...]
Piense en la larga lista de términos importantes, palabras de moda y acrónimos en su vida que aún no conoce: asegurado por la FDIC, Big Data, Orgánico, por nombrar algunos. Si alguna vez compró un purificador de aire o una aspiradora, probablemente pueda agregar "filtro HEPA" a esa lista. ¿Qué significa que un filtro [...]
Las salas blancas, llamadas también salas limpias o de ambiente controlado son un instrumento imprescindible en determinados procesos de producción e investigación. Por ejemplo, en la industria microelectrónica es necesaria una atmósfera en las áreas de producción perfectamente exenta de partículas para la fabricación de los circuitos VLSI (Very Large Scale Integrated). En la [...]
¿Qué es la clasificación de sala blanca ISO 14644? Una sala blanca (también llamadas, cuarto limpio, sala limpia o de hambien controlado; en inglés, cleanroom) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. Debe contar con los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación. Las [...]
Cabinas de Seguridad Biológica Clase 2 La cabina de Seguridad Biológica Clase 2 debe cumplir con los requisitos de protección del personal, del medio ambiente y del producto. El flujo de aire ingresa a la cámara de trabajo a través de la abertura frontal y continúa debajo de la encimera y sube por [...]
¿Cómo funciona una cabina de seguridad biológica? Una Cabina de Seguridad Biológica es un recinto ventilado que ofrece protección al usuario, al producto y al medio ambiente de los aerosoles derivados de la manipulación de microorganismos potencialmente peligrosos. El flujo de aire continuo se descarga a la atmósfera a través de un filtro [...]
