¿Qué es la clasificación de sala blanca ISO 14644?
Una sala blanca (también llamadas, cuarto limpio, sala limpia o de hambien controlado; en inglés, cleanroom) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. Debe contar con los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, iluminación.
Las salas blancas se clasifican de ISO 1 a ISO 9. Cada clase de sala blanca se indica mediante una concentración máxima de partículas por metro cúbico o pie cúbico de aire. ISO 8 es la segunda clasificación de sala blanca más baja.
Una sala blanca clasificada ISO 14644-1 es una sala o un entorno cerrado en el que es fundamental mantener bajos los recuentos de partículas. Por lo general, estas partículas son polvo, microbios en el aire, partículas de aerosol y vapores químicos. Más allá del conteo de partículas, las salas limpias a menudo tienen controles para una serie de otros parámetros como la presión, la temperatura y la humedad. Además, para ser considerado una sala blanca, el espacio necesita filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para eliminar las partículas del aire.
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Estándares de sala blanca ISO 14644
Los recuentos de partículas permitidos para una sala blanca ISO 14644 dependen del estándar de referencia y sus medidas. De acuerdo con el Estándar Federal de EE. UU. 209E, las salas limpias ISO 14644 también se conocen como salas blancas Clase 100,000.
2017-08-10 Normas ISO para salas blancas
La norma ISO 14644-1 reemplazó la norma federal y establece que una sala limpia ISO 8 necesita menos de 3 520 000 partículas de tamaño ≥ 0,5 micras por metro cúbico de aire. En una sala limpia ISO 8 solo se miden partículas de 0,5 micras o más. Esto se hace porque la concentración de partículas de menor tamaño es demasiado alta.
Requisitos de protección ISO 8 y consideraciones de diseño
El diseño de una sala blanca requiere tener en cuenta estándares y requisitos reglamentarios adicionales según la industria y la aplicación. Sin embargo, hay varios requisitos generales y parámetros ambientales a considerar para una sala blanca ISO 8. Para una sala blanca ISO 8, estos incluyen:
- Filtración HEPA
- Cambios de aire por hora (ACH)
- Presión del aire
- Temperatura y humedad
- Cantidad de personal que trabaja en el espacio.
- Control estático
- Encendiendo
- Niveles de ruido
Dado que una sala blanca ISO 8 se centra en medir partículas de 0,5 micras o más, el sistema de filtración HEPA debe tener una eficiencia del 99,97 % y se recomienda un mínimo de 20 cambios de aire por hora. La filtración final de aire ocurre donde el aire ingresa a la sala blanca. Además, es más común que las salas limpias ISO 8 empleen patrones de flujo de aire no unidireccionales o mixtos con retornos de aire de paredes bajas.
Aplicaciones comunes de ISO 8
Una amplia variedad de industrias y aplicaciones tienen salas limpias. Algunos de los más comunes con salas limpias ISO 8 incluyen:
- fabricación de dispositivos médicos
- Fabricación y compuestos farmacéuticos
- fabricación de semiconductores
- Fabricación de productos electrónicos
Cleanroom Technology. (2021) What is ISO 8 cleanroom classification?. Recuperado el 5 de Julio del 2022, de https://www.cleanroomtechnology.com/news/article_page/What_is_ISO_8_cleanroom_classification/180543
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