CALIFICACIONES

IQ, OQ, PQ: ¿Qué significan? ¿Y por qué son importantes?

2023-02-02T18:23:06+00:00

IQ, OQ y PQ son términos con los que probablemente se haya topado u oído hablar a su socio de desarrollo y fabricación si trabaja en el sector de los productos sanitarios. Pero, ¿qué significan realmente? ¿Y por qué son tan importantes en la fabricación de productos sanitarios?. ¿Qué son IQ, OQ y PQ? [...]

IQ, OQ, PQ: ¿Qué significan? ¿Y por qué son importantes?2023-02-02T18:23:06+00:00

¿Por qué la calificación de equipo es necesaria en Pharma?

2023-02-28T18:10:44+00:00

La calificación de equipo, PQ, OQ, IQ, DQ parece sopa de letras, pero estos acrónimos identifican términos comunes que verá en muchos documentos de orientación de la FDA, o EMA (México) y, por lo general, se refieren a equipos IQ son las siglas de Installation Qualification OQ es Calificación Operacional y PQ es Calificación de [...]

¿Por qué la calificación de equipo es necesaria en Pharma?2023-02-28T18:10:44+00:00

CALIFICACIÓN DE DISEÑO (DQ)

2019-10-19T02:33:32+00:00

La calificación de diseño (DQ) es el protocolo de verificación que asegura que el diseño propuesto por el fabricante de los equipos es conforme a los requisitos y normas de seguridad legales, además de cumplir con los requisitos operativos definidos por el cliente y con el propósito para el cual se ha concebido.

CALIFICACIÓN DE DISEÑO (DQ)2019-10-19T02:33:32+00:00
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